Стартовал эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья для их производства

Статьи и обзоры

Стартовал эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья для их производства

09.01.2024

Эксперимент будет проводиться до 31 декабря с применением информационной системы на платформе ГИС МТ и направлен на апробацию механизма, который обеспечивает подтверждение соответствия стадий производства лекпрепаратов

До 31 декабря 2024 года на территории России будет проходить эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства таких средств. Соответствующее постановление принято Правительством Российской Федерации.

Эксперимент будет проводиться с применением информационной системы на платформе ГИС МТ и направлен на апробацию механизма, который обеспечивает подтверждение соответствия стадий производства лекпрепаратов, фактически осуществляемых производителем, тем стадиям, которые были заявлены им при получении документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства на территории Евразийского экономического союза (Документ СП). Эксперимент направлен на апробацию электронной системы, которую в последующем возможно применять в механизмах, установленных законодательством Российской Федерации, в которых используется Документ СП.

Держатель или соискатель Документа СП смогут подключиться к электронной системе, которая будет обеспечивать мониторинг и верификацию производственных операций производителя и сигнализировать об отклонениях от заданных параметров – например, при использовании иностранного сырья или фармацевтической субстанции для производства лекарственного препарата, которое не было заявлено при получении Документа СП, подтверждающего полный цикл производства на территории ЕАЭС.

Участие в эксперименте является исключительно добровольным. До 10 февраля 2024 года Минпромторгом России будут утверждены требования к информационной системе, в том числе в части защиты информации в информационной системе для гарантированного обеспечения безопасности данных, в том числе составляющих коммерческую тайну, а также будут утверждены методические рекомендации по проведению эксперимента.

Подписывайтесь на наши новости в Telegram: https://t.me/idexpert

Читайте нас на VK: https://vk.com/idexpert_ru

Источник: Пресс-служба Минпромторга РФ

Рейтинг статьи

Оставить комментарий

Возврат к списку

Материалы по теме:

Статьи и обзоры

AutoID-рынок возвращается к правилам
Что происходит с дистрибуцией и чего ждать в 2026 году
«Главное, на чем держится бизнес, это доверие»
О текущей ситуации на рынке и о позиции компании ОКТРОН
Знакомьтесь – принтеры Postek!
Высококачественная доступная печать для любых приложений - не только RFID
Решения для печати в условиях "новой нормальности"
Решения для печати, которые помогут в обеспечении безопасности клиентов
Преимущества тактильности
Иногда подойдет только физическая клавиатура

Новости рынка и технологий

"4,5 млн небезопасных товаров блокируются на кассах ежедневно"
О том, какие направления развития системы маркировки сегодня в фокусе, как данные помогают бороться с нелегальным оборотом и просрочкой, а также как обстоят дела на табачном рынке
Российский опыт маркировки находит применение в странах ЕАЭС
Маркировке в России сегодня подлежит уже 36 товарных групп, и этот список постоянно расширяется
«1С-Рарус» внедрил систему обязательной маркировки на фабрике «Невский десерт»
Введение с 1 марта 2026 года обязательной маркировки зефира, мармелада и шоколада потребовало пересмотра части бизнес-процессов и настройки интеграции производственных линий с ИТ-системой предприятия
«Инновационный центр «Лебер» внедряет цифровые паспорта для игровых пространств
Цифровая паспортизация — уникальное для российского рынка решение, которое превращает обычную детскую площадку в «умный» объект с управляемой обратной связью с помощью QR-кода
В первом чтении принят законопроект об автоматических штрафах на основе данных системы маркировки
Поддержать правительственный законопроект рекомендовала глава Роспотребнадзора, отметив, что он усиливает цифровой контроль за качеством и безопасностью продукции при минимальном вмешательстве в работу бизнеса

Продукты автоматической идентификации

DASCOM DP-641 Мобильный принтер этикеток	DASCOM DC-240 Карточный принтер с технологией прямой термопечати	RST-BOOKOS-HF Настольный HF RFID считыватель для работы на частоте 13.56 МГц
RST-INVENTORY ПО для проведения инвентаризации с помощью мобильного RFID считывателя	RST-SPEEDWARE ПО для сбора информации со считывателей и сохранения ее в базе данных	Тау Платформа Кроссплатформенное решение для быстрой разработки мобильных и десктоп приложений
DASCOM DC-2300 Компактный принтер для печати карт с технологией прямой термопечати	Chainway C61 Надежный терминал сбора данных нового поколения	DASCOM DC-7600 Карточный принтер с технологией ретрансферной печати