Логин
 
 
 
 

Статьи и обзоры

Follow idexpert_ru on Twitter


 
 

Новые требования к контролю и отслеживанию фармпрепаратов - европейская версия

18.12.2018
Уэйн Миллер (директор по решениям для сферы здравоохранения компании Zebra Technologies в регионе EMEA)

Насколько система поставок фармацевтической отрасли готова к новым требованиям ЕС

Новые требования к контролю и отслеживанию фармпрепаратов - европейская версия

В феврале 2019 года вступит в силу директива Европейского союза 2011/62/ЕС, ратифицированная в 2016 году Европейским парламентом. Это повлияет на работу более 400000 аптек по всей Европе. Цель данной инициативы — предотвратить попадание нелегальных лекарственных препаратов в юридически узаконенную систему поставок. Это означает, что предприятиям фармацевтической промышленности придется тщательнее отслеживать происхождение препаратов с целью противодействия растущему числу контрафактной продукции. Какие уроки можно извлечь из новой революции в системе поставок?

По данным Всемирной организации здравоохранения, около 700000 человек ежегодно погибают от проданных им фальсифицированных лекарств. Ни одна страна не застрахована от этой беды. Особенно развита торговля фальсифицированными противораковыми препаратами, расходы на лечение которыми могут составлять более $50000 в год. Чтобы противостоять этой тенденции и преодолеть обеспокоенность своих пациентов, фармацевтические компании уже предприняли ряд защитных действий, которые в дальнейшем будут подкреплены директивой. Но насколько вся система поставок фармацевтической отрасли готова к новым требованиям?

Фармацевтические компании стремятся защитить пациентов

Согласно Директиве 2011/62/ЕС, на упаковки всех лекарственных средств необходимо наносить уникальный серийный номер. Такой процесс маркировки, или фармацевтическая сериализация, вынуждает все отрасли мировой фарминдустрии вести гонку со временем. Ведь лаборатории, заводы-изготовители и аптеки обязаны объединенными усилиями обеспечить тщательный мониторинг фармацевтических препаратов на пути от производителя до конечного покупателя. 

Обновление производственных линий и установка надлежащего оборудования для нанесения кодов — непростая задача. Она требует наличия первоклассных технических возможностей и оборудования для высококачественной печати. Таким образом, фармацевтическая сериализация влечет за собой значительные инвестиции в производство для большинства компаний отрасли (согласно исследованию KPMG, опубликованному в мае 2017 года ). Аптекам также придется адаптироваться к изменениям и закупить сканеры для считывания 2D- штрихкодов, необходимые для проверки соответствия продаваемых лекарств установленным требованиям. В результате вся цепочка поставок подвергнется серьезным изменениям, поскольку мониторинг нового уникального серийного номера того или иного препарата станет жизненно важным элементом на всех этапах: от начала до конца производственного цикла. 

Отслеживание происхождения фармацевтических препаратов необходимо для борьбы с производством контрафактной продукции

Столь значительные инвестиции — это важный вклад в борьбу с производством фальсифицированных лекарств и вакцин. Фактически меры по борьбе с контрафактом и охране продукции будут по-прежнему играть важную роль в секторе производства упаковки. Согласно отчету дизайн-центра Smithers Pira «Будущее упаковочной отрасли» (The Future of Folding Cartons) на период до 2022 года , технологические решения по усовершенствованию системы отслеживания являются одним из четырех основных достижений в области технологий, которые уже к 2020 года смогут трансформировать рынок.

В самом деле, если существует возможность определить, откуда пришла партия лекарств, риск того, что она окажется фальсификатом, резко сокращается. Ужесточение мер по отслеживанию поможет сократить масштабы массовой фальсификации лекарств. По оценкам Всемирного экономического форума, общемировая стоимость контрафактной фармацевтической продукции в 2017 года превысила $200 млрд.

Сериализация предоставляет способы обезопасить все уровни цепочки поставок

Подходы, используемые для фармацевтической промышленности, могут в полной мере относится и к другим отраслям. Так, пищевая, текстильная и ряд других отраслей промышленности также сталкиваются со все более сложными схемами внедрения контрафакта. Многих скандалов в пищевой промышленности удалось бы избежать с помощью технологий сериализации, которые помогли бы выявить фальсифицированные продукты или партии, если они были помечены неверными кодами.

По идентификационному коду, уникальному для каждой единицы продаваемого товара, легко определить место происхождения и состав продукции. С помощью базового 2D-штрихкода дистрибьюторы смогут мгновенно отследить перемещение зарегистрированных товаров по всему миру в режиме реального времени. Например, в случае бактериального заражения продуктов дистрибьюторы могут быстро отреагировать и помешать им попасть к потребителям. 

Эта тенденция охватывает всю систему поставок. Кроме оборудования для печати и мониторинга, потребуется также интегрировать в производственные линии программы для генерации уникальных кодов, которые можно будет адаптировать к широко используемым системам — планирования ресурсов предприятия (ERP) и автоматизированной системе управления производственными процессами (АСУПП или MES). После этого останется еще нанести на внутреннюю упаковку уникальный код, используя принтеры с качественной печатью, позволяющей коду остаться неизменным в течение всего цикла производства и сбыта продукции.

Ускоренное развитие технологий отслеживания продукции — ключевая задача в других отраслях промышленности

Вводимая в действие фармацевтическая сериализация поможет контролировать цепочку поставок и бороться с распространением фальсифицированных лекарственных препаратов и вакцин. Таким образом можно бороться с контрафактом и в других отраслях. Кроме того, сериализация может дать и дополнительные преимущества - это точные данные о запасах продукции и сведения за прошлые периоды, о месте производства и качестве приобретенных товаров. 

Сериализация дает возможность модернизировать существующие системы отслеживания. Благодаря такой беспроигрышной модели любые действия, предпринятые против параллельных рынков, можно значительно усовершенствовать, контролируя систему поставок и применяя передовые методы, основанные на анализе данных.




Рейтинг статьи

Возврат к списку



Материалы по теме:

Статьи и обзоры
Новости рынка и технологий

Продукты автоматической идентификации

UHF RFID считыватель Hopeland R2000
UHF RFID считыватель Hopeland R2000
Встраиваемый UHF RFID считыватель дальнего радиуса действия
UHF RFID считыватель Hopeland Shine 340
UHF RFID считыватель Hopeland Shine 340
"Умный" стационарный UHF RFID считыватель на ОС Android 9.0
Citizen CMP-25L
Citizen CMP-25L
Двухдюймовый портативный защищенный принтер этикеток и штрихкодов
Chainway P80
Chainway P80
Промышленный планшетный компьютер на Android 9.0
ITProject RFID Mobile Logistic
ITProject RFID Mobile Logistic
Мобильное решение для управления логистикой на Android
UHF RFID антенна Times-7 A5060
UHF RFID антенна Times-7 A5060
RFID антенна круговой поляризации с высоким коэффициентом усиления
Zebra ZQ600
Zebra ZQ600
Новое поколение мобильных принтеров этикеток и штрихкодов Zebra ZQ600
Смарт-камеры Siemens MV500
Смарт-камеры Siemens MV500
Оптическая идентификация 1D/2D кодов маркировки
Datalogic PowerScan PD9330
Datalogic PowerScan PD9330
Лазерный проводной сканер линейных штрихкодов промышленного класса

Все продукты >>>

 
VI Международный Форум Auto-ID & Mobilty

Проекты и решения

Сложные задачи - простые решения от ОКТРОН

События

Опрос

 




Комментарии